Комбилипен — состав и свойства, показания и противопоказания, дозировки, побочные эффекты

Всем доброго времени суток!

Несколько месяцев назад, после нескольких стрессовых ситуаций, у меня появился жуткий нервный тик. Это было ужасно. Я даже не могла спокойно общаться с людьми.

Сначала я ждала, что он сам пройдёт, затем начала пить различные успокоительные, витамины группы В, но мне ничего не помогало.

Тогда я решила идти к невропатологу. Невропатолог назначил мне уколы комбилипена.

На данный момент уже три укола сделано, осталось ещё чуть-чуть. Пока рано говорить о результатах, но мне уже стало существенно легче.

Описание препарата

КОМБИЛИПЕН® — лечебный комплекс витаминов группы В, предназначенный для внутримышечного введения. Действие препарата определяется свойствами нейротропных витаминов, входящих в его состав: тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина. Кроме того, Комбилипен® содержит лидокаин.

Комбилипен представляет собой лекарственный препарат, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний центральной и периферической нервных систем, и содержащий в качестве активных компонентов большие дозировки витаминов группы В (В1, В6 и В12).

С точки зрения фармакологов Комбилипен относится к двум группам – витаминам и общетонизирующим средствам. Отнесение препарата в группу витаминов основано на том, что он содержит в качестве активных веществ витамины группы В в высоких дозировках.

А нахождение Комбилипена в группе тонизирующих средств обусловлено тем, что препарат способен улучшать адаптацию организма к неблагоприятным воздействиям окружающей среды и нормализовывать общий жизненный тонус.

Таким образом, Комбилипен представляет собой витаминный препарат, применяющийся в лечении и профилактике заболеваний нервной системы, повышающий общий жизненный тонус организма человека, тем самым усиливающий устойчивость к различным неблагоприятным воздействиям факторов окружающей среды.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — водорастворимая форма витамина В1, участвует в проведении нервного импульса, обеспечивает аксональный транспорт, определяющий регенерацию нервной ткани, регулирует «болевую» активность нерва — в высоких концентрациях обладает обезболивающим эффектом при нейрогенном характере боли.

Пиридоксин (витамин В6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В6 обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Состав и форма выпуска

В настоящее время выпускается две разновидности препарата под следующими названиями:

• Комбилипен раствор;
• Комбилипен таблетки.

Обе разновидности препарата имеют одинаковый состав и дозировку витаминов, а отличаются друг от друга только формой выпуска. Комбилипен выпускается в растворе для инъекций, а Комбилипен Табс – в таблетках для приема внутрь.

Соответственно, обе разновидности препарата в обиходе вполне обоснованно объединяются одним общим названием “Комбилипен”, использующимся для обозначения и таблеток, и раствора. А чтобы уточнить, о какой именно лекарственной форме идет речь, к названию “Комбилипен” прибавляют “раствор” или “таблетки”.

В Комбилипен состав состав таблеток и раствора для инъекций в качестве активных компонентов входят следующие вещества:

1. Тиамин (витамин В1);
2. Пиридоксин (витамин В6);
3. Цианокобаламин (витамин В12);
4. Лидокаин (только в растворе для инъекций).

Витамины В1, В6 и В12 содержатся в таблетках и растворе для инъекций в одинаковых дозировках. Так, витамины В1 и В6 содержатся в количестве по 100 мг в одной таблетке и по 100 мг в ампуле раствора (2 мл). Витамин В12 содержится в количестве 1 мг в таблетке и в ампуле (2 мл раствора). Витамин В1 в таблетках и растворе содержится в виде разных солей, оптимальных для усвоения при приеме внутрь и инъекционном введении соответственно.

Кроме того, в растворе имеется дополнительный активный компонент – лидокаин в количестве 20 мг, представляющий собой местное обезболивающее средство, уменьшающее боль при внутримышечном введении Комбилипена.

В таблетках лидокаин не содержится, поскольку их применение не сопряжено с какими-либо болевыми ощущениями. Поэтому, строго говоря, лидокаин можно отнести к активным веществам Комбилипена только весьма условно, ведь он не оказывает основного терапевтического действия, а предназначен для уменьшения болей при инъекционном введении раствора, то есть, по сути, является вспомогательным компонентом.

В состав раствора для инъекций в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

• Бензиловый спирт;
• Гексацианоферрат калия;
• Гидроксид калия;
• Триполифосфат натрия;
• Вода деионизированная.

В состав таблеток для приема внутрь в качестве вспомогательных компонентов входят следующие вещества:

1. Гипромеллоза;
2. Диоксид титана;
3. Кармеллоза натрия;
4. Макрогол 4000;
5. Микрокристаллическая целлюлоза;
6. Низкомолекулярный повидон;
7. Повидон К 30;
8. Полисорбат 80;
9. Сахароза;
10. Стеарат кальция;
11. Тальк.

Раствор для инъекций Комбилипен выпускается в ампулах из защищенного от света стекла объемом 2 мл. В ампулах находится прозрачный раствор, окрашенный в розовато-красный цвет и обладающий специфическим запахом.

Ампулы упакованы в картонные коробки по 5, 10 и 20 штук. Если ампулы из однородного стекла, то в упаковке к ним прилагается скарификатор для вскрытия. Если же ампулы имеют насечки, кольца или точки разлома, то скарификатор в упаковке отсутствует.

Таблетки выпускаются в упаковках по 15, 30, 45 и 60 штук. Таблетки имеют округлую, двояковыпуклую форму и покрыты пленочной оболочкой, окрашенной в белый или почти белый цвет.

Основное действие на организм

Поскольку в составе витаминного комплекса, представленного в уколах, совмещено несколько активных компонентов, он обладает широким спектром действия. Таким образом, Комбилипен помогает справиться с такими проявлениями со стороны нервной системы, как:

• снимает болевые ощущения разной интенсивности;
• устраняет проявляющиеся неврологические симптомы, негативно влияющие на здоровье человека;
• восстанавливает работу центральной и периферической нервной системы;
• способствует восстановлению клеток;
• усиливает процесс кроветворения, что особенно важно при анемии;
• нормализирует уровень жира и холестерина в крови человека;
• нормализует обмен веществ;
• улучшает работу сердца;
• повышает иммунитет;
• нормализует артериальное давление;
• обладает общеукрепляющим действием.

Исходя из количества проявлений, с которыми способен бороться препарат, следует, что его можно применять при различных болевых синдромах и нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, а также при анемии и других отклонениях в работе организма. Также врачи назначают его для общего укрепления иммунитета, что очень важно при любых заболеваниях как со стороны нервной системы, так и со стороны опорно-двигательного аппарата.

Указанные терапевтические эффекты свойственны Комбилипену, однако ошибочно думать, что такое же действие могут оказывать и другие витаминные комплексы, содержащие тиамин, пиридоксин и цианокобаламин. Дело в том, что Комбилипен является лекарственным средством, поскольку содержит данные витамины в очень высоких дозировках.

А другие витаминные комплексы, относящиеся к профилактическим средствам, содержат данные витамины в гораздо более низких дозировках, и поэтому не способны оказывать таких же терапевтических эффектов, как Комбилипен.

Например, обычны поливитаминные комплексы, такие, как Витрум, Центрум, Супрадин и др. содержат витамины группы В в дозировках, равных суточной потребности человека, которые в 50 – 100 раз ниже по сравнению с их количеством в Комбилипене.

Фармакокинетика

Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Абсорбция – высокая, на всем протяжении тонкой кишки. После всасывания превращается в биологически активную коферментную форму тиаминдифосфат. Накапливается в основном в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани, печени, почках. Выводится преимущественно с мочой, приблизительно на 50% в неизмененном виде или в виде сульфатного эфира.

Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.

Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Инструкция по применению

Витаминные комплексы, которые содержат в своем составе несколько активных компонентов, обладают большей активностью, и применяются даже в сложных, запущенных случаях. Так, в инструкции по применению к витаминам в уколах Комбилипен сказано, что средство оказывает эффективное действие при таких отклонениях:

• тригеминальная невралгия. Заболевание, которое проявляется различной степенью боли тройничного нерва. Причиной развития может стать воспаление, инфекция, травма и другое;
• паралич Белла. Недуг, поражающий мимические мышцы лица, что приводит к ослаблению или полному отсутствию их функций;
• интенсивные боли, вызванные травмой или воспалительным заболеванием позвоночника;
• нарушения функций центральной или периферической нервной системы, вследствие заболевания сахарным диабетом или алкоголизма.

Также средство назначается при нарушениях работы опорно-двигательного аппарата вследствие воспалительного поражения (остеохондроз, артроз), либо получения серьезной физической травмы, проявлениях судорог мышц и других отклонениях.

При всех вышеперечисленных состояниях и заболеваниях Комбилипен показан к применению в составе комплексной терапии с целью купирования болей, улучшения проводимости нервных импульсов и нормализации функционирования частей тела, работа которых контролируется пораженными нервами.

Способ применения и дозировки

Прием витаминного комплекса следует обсудить с лечащим врачом, который назначит оптимальную дозировку и длительность курса лечения. Как правило, инъекции препарата обладают высокой эффективностью, поэтому его применение оптимально недлительными курсами. Так, в острых стадиях заболеваний назначаются ежедневные инъекции в течение 5 — 7 дней.

Далее доза уменьшается до двух- или трехразового применения в неделю. Если недуг изначально протекает в легкой форме, то нет необходимости вводить препарат ежедневно, и можно сразу начать двух – трехразовые инъекции в неделю. Важно помнить, что комбилипен уколы вводятся внутримышечно и категорически нельзя вводить их в вену, чтобы избежать развития осложнений.

Раствор создан для глубокого внутримышечного введения. Его нужно вводить, как правило, в верхнюю часть ягодицы. Выбор места для введения объясняется большим объемом тканей мышц, которые подают препарат в кровь постепенно.

Именно постепенное поступление лекарства позволяет витаминам лучше усваиваться. Кроме того, верхняя часть ягодицы является самой безопасной для глубокого введения препарата. В этом месте не располагаются крупные сосуды и стволы нервов, поэтому практически нет возможности нанести вред пациенту.

Если человеку приходится делать инъекции самому себе, то из соображения удобства, можно колоть в верхнюю часть передней поверхности бедра. Если пациент испытывает сильные боли, необходимо колоть по 2 мл препарата. Делать это нужно каждый день.

Перед выполнением инъекции место укола протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком, например, спиртом, Хлоргексидином, Беласептом и т.д. Затем в этот участок кожи строго вертикально (под прямым углом к поверхности кожи) глубоко вводят иглу шприца и медленно выпускают раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать нетронутый участок кожи таким образом, чтобы любой след от прошлого укола был на расстоянии не менее 1,5 – 2 см.

Вскрытую ампулу с раствором следует использовать сразу же, и не хранить в течение сколько-нибудь длительного промежутка времени. Допускается хранение вскрытой ампулы в течение максимум 30 минут в холодильнике. Если перед производством инъекции ампулы хранились в холодильнике, то перед вскрытием ее следует согреть в ладонях, чтобы температура раствора приблизилась к комнатной.

Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.

Максимальная суточная дозировка Комбилипена составляет 2 мл раствора, то есть, одна полная ампула. Дозировка в каждом конкретном случае подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния человека.

Препарат в форме таблеток имеет то же назначение, что и раствор. Он способствует нормальному протеканию кроветворных процессов и обмена веществ, участвует в регуляции проведения нервных импульсов. Кроме того, к действию препарата относятся: нормализация деятельности сердца, синтез и выработка нуклеотидов и миелина. Помимо прочего Комбилипен увеличивает возможность восстановления тканей организма.

Комбилипен в таблетках часто принимают после проведения курса уколов. Пить лекарство нужно по одной таблетке. В зависимости от назначения врача прием нужно осуществлять от 1 до 3 раз в сутки.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством чистой негазированной воды или компота. Максимально допустимая суточная дозировка Комбилипена составляет 3 таблетки.

Продолжительность приема так же определяется врачом. Курс зависит от степени тяжести заболевания, которое лечат с помощью Комбилипена. Однако существует ограничение. Препарат нельзя принимать больше месяца, особенно в больших количествах.

Длительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести патологии, степени выраженности симптомов и общего состояния человека. Минимально эффективная длительность лечения Комбилипеном составляет 10 дней, а максимально допустимая – 4 недели.

Если принимать таблетки менее 10 дней, то никакого видимого терапевтического эффекта добиться не получится. Иными словами, курс терапии окажется бесполезным. Если же принимать таблетки дольше 4 недель, то может произойти передозировка витаминами, проявляющаяся развитием негативных последствий.

Комбилипен в таблетках и уколах нельзя совмещать с приемом алкогольных напитков, так как алкоголь снижает усвоение организмом витаминов группы В. Кроме того, всем пациентам с патологиями неврологического характера рекомендуется отказаться от приема алкоголя до тех пор, пока не наступит полное выздоровление.

Противопоказания

Таблетки и раствор содержат по 100 мг витамина В6, что является очень высокой дозой, в которой он может проникать в молоко и через плаценту к плоду. А в таких высоких дозировках витамин может оказывать негативное влияние на рост и развитие плода, а также на состояние ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Именно поэтому ни таблетки, ни раствор Комбилипен не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетки и раствор Комбилипена противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

1. Тяжелая сердечная недостаточность;
2. Острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
3. Повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые компоненты препарата, в том числе на вспомогательные;
4. Детский возраст (младше 18 лет).

Побочные эффекты

При употреблении препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
• Со стороны нервной системы: частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;
• Со стороны сердечно — сосудистой системы: очень редко: тахикардия;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: рвота;
• Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
• Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: судороги;
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Передозировка

Передозировка раствором и таблетками Комбилипена возможна и проявляется следующими симптомами:

1. Головокружение;
2. Тошнота;
3. Рвота;
4. Зуд кожи;
5. Крапивница;
6. Сильное потоотделение;
7. Тахикардия.

При появлении у человека данных симптомов следует немедленно прекратить применение Комбилипена и провести ряд мероприятий, направленных на скорейшее выведение активных компонентов из организма. Для этого следует, во-первых, промыть желудок большим количеством слабого раствора марганцовки, после чего принять любой имеющийся сорбент (например, активированный уголь, Полисорб, Полифепан, Фильтрум, Энтеросгель и т.д.).

В течение 5 – 6 часов после приема сорбента обязательно следует добиться стула, поскольку в противном случае все связанные в кишечнике витамины, оказавшиеся в организме в избыточном количестве, а также токсины вновь высвободятся и начнут поступать в кровь. Добиться стула можно различными способами, например, поставив клизму или приняв солевое слабительное.

После промывания желудка и приема сорбентов при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормальной работы жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими препаратами

Витмаин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензил пенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значении pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Леводопа уменьшает эффективность Комбилипена в таблетках и растворе. А лидокаин, содержащийся в растворе Комбилипена, уменьшает эффективность Леводопы. Поэтому инъекции препарата не следует применять людям, страдающим паркинсонизмом и принимающим Леводопу. Ведь уменьшение выраженности терапевтического действия Леводопы может спровоцировать прогрессирование симптоматики и ухудшение течения заболевания.

Комбилипен в таблетках и растворе не совместим с солями тяжелых металлов и аскорбиновой кислотой (витамин С) из-?за содержания цианокобаламина (витамина В12). Кроме того, таблетки Комбилипен не совместимы с алкоголем, поскольку этиловый спирт ухудшает всасывание тиамина в кишечнике, из-?за чего эффективность препарата резко снижается.

Раствор Комбилипен не совместим со следующими препаратами:

• Адреналин (эпинефрин);
• Норадреналин (норэпинефрин);
• Хлорид ртути;
• Йодид ртути;
• Карбонат ртути;
• Ацетат ртути;
• Таниновая кислота;
• Железо-?аммоний-?цитрат;
• Фенобарбитал натрия;
• Рибофлавин (витамин В2);
• Бензилпенициллин;
• Декстроза;
• Метабисульфит.

Очень опасно применять раствор Комбилипена в сочетании с адреналином и норадреналином, поскольку лидокаин может усиливать эффекты данных веществ на сердце, вызывая перебои в его работе, вплоть до остановки.

Кроме того, раствор Комбилипена полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты (например, инъекционные формы Доксициклина, Миноциклина, Окситетрациклина и Тетрациклина).

Особые указания

Препарат содержит сахарозу, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.

Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1. Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Комбилипен – аналоги

Под аналогами в настоящее время могут подразумевать две группы препаратов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят лекарственные препараты, содержащие в качестве активных компонентов точно такие же, как Комбилипен, вещества. К аналогам относят лекарственные препараты, содержащие отличные от Комбилипена активные компоненты, но обладающие максимально сходными терапевтическими эффектами.

Таким образом, синонимами Комбилипена являются лекарственные препараты, которые в качестве активных компонентов также содержат витамины В1, В6 и В12 в тех же дозировках. К аналогам Комбилипена можно отнести широкий спектр препаратов, содержащих витамины группы В в высоких дозировках.

Однако многочисленный спектр поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В в низких дозировках, предназначенных для восполнения их дефицита в ежедневном рационе, не являются аналогами Комбилипена, поскольку принимаются для профилактики или устранения недостатка витаминов, а не для лечения заболеваний нервной системы.

Аналоги таблеток Комбилипен. Синонимом таблеток Комбилипен является единственный препарат – Юнигамма. Аналогами таблеток Комбилипен являются следующие препараты:

• Мильгамма композитум;
• Нейробион;
• Нейромультивит;
• Полиневрин.

Аналоги уколов Комбилипен. Синонимами раствора для инъекций Комбилипен являются следующие препараты:

1. Витагамма;
2. Комплигам В;
3. Тригамма.

Аналогами раствора Комбилипен являются следующие витаминные препараты:

• Бинавит;
• Витаксон;
• Мильгамма;
• Нейробион;
• Цитофлавин.